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魯抗醫藥:哌拉西林化學(xué)原料藥上市申請獲批
發(fā)布時(shí)間:2024-07-24 來(lái)源:佚名 點(diǎn)擊次數:
中證智能財訊魯抗醫藥(600789)7月23日晚間公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于哌拉西林的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》,該藥品批準上市申請。
根據公告,哌拉西林作為一種重要的廣譜低毒三代半合成青霉素,對部分革蘭氏陽(yáng)性菌和絕大多數革蘭氏陰性菌有強大的抗菌作用,對綠膿桿菌敏感。具有抗菌活力強、低毒、易吸收等特點(diǎn)。在臨床上廣泛用于治療由銅綠假單胞菌和敏感革蘭氏陰性桿菌等導致的各種尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚和軟組織感染。
經(jīng)查詢(xún),國內現有哌拉西林登記號11個(gè)。哌拉西林經(jīng)成鹽制備無(wú)菌哌拉西林鈉,可以直接制成注射劑哌拉西林鈉,也可用于生產(chǎn)復方制劑注射劑哌拉西林鈉他唑巴坦鈉。
截至本公告日,公司用于該藥品研發(fā)投入累計約人民幣314.90萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
文章來(lái)源:中國證券報·中證網(wǎng)