2023年2月20日，立方制藥（003020.SZ）公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帕利哌酮原料藥上市登記申請(qǐng)《受理通知書》。

帕利哌酮是利培酮的主要代謝產(chǎn)物，為一新型抗精神病藥物。其制劑原研為美國(guó)強(qiáng)生，臨床上適用于成人及12-17歲青少年（體重≥29Kg）精神分裂癥的治療。

帕利哌酮原料藥國(guó)內(nèi)目前僅有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司的產(chǎn)品登記狀態(tài)為A（已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材），其余產(chǎn)品登記狀態(tài)均為I（尚未通過與制劑共同審評(píng)審批的原料/輔料/包材）。

帕利哌酮原料藥上市登記申請(qǐng)獲得受理，表示該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如帕利哌酮順利通過注冊(cè)審評(píng)，將進(jìn)一步豐富公司精神藥品原料藥產(chǎn)品管線。