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亞太易和藥業(yè)

行業(yè)政策Policies Regulations
11月醫(yī)藥新規(guī)搶先看!
發(fā)布時(shí)間:2022-11-01 來(lái)源:佚名 點(diǎn)擊次數(shù):

 全國(guó)新規(guī):

醫(yī)療器械電子注冊(cè)證實(shí)施

  國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告》,公告稱,此次醫(yī)療器械電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)變更文件。醫(yī)療器械電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力,電子注冊(cè)證具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能。
 
新版藥品召回管理辦法實(shí)施
 

  新修訂的《藥品召回管理辦法》自2022年11月1日起施行,完善召回藥品處理措施,明確了召回藥品標(biāo)識(shí)、存放措施等應(yīng)當(dāng)與正常藥品明顯區(qū)別,防止差錯(cuò)、混淆;對(duì)需要銷毀的,應(yīng)當(dāng)在持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲(chǔ)存召回藥品所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機(jī)構(gòu)監(jiān)督下銷毀;對(duì)可以通過(guò)更換標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、重新外包裝等方式消除隱患的,可以適當(dāng)處理后再上市。

 地方新規(guī):

多地將執(zhí)行第七批國(guó)家集采藥品落地

  聯(lián)采辦此前通知,第七批國(guó)采中選結(jié)果將于 2022 年 11 月實(shí)施,具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。
 
  山東省醫(yī)保局日前已發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國(guó)家組織第七批集中帶量采購(gòu)藥品中選結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)稱,2022年11月18日起,全省參加第七批國(guó)采的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”),執(zhí)行第七批國(guó)采中選結(jié)果,面向患者銷售中選藥品。
 
  山西省醫(yī)療保障局日前也印發(fā)《關(guān)于全面落實(shí)第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》,全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將于11月20日起全面執(zhí)行第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
 
  另外,海南等多地也明確2022年11月底前正式執(zhí)行第七批國(guó)采。
 
  據(jù)悉,第七批國(guó)采共有60種藥品327個(gè)產(chǎn)品中選,平均降價(jià)48%,涉及31個(gè)治療類別,包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
 
  河北?。褐兴幣浞筋w粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售
 
  河北省醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于做好中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購(gòu)和醫(yī)保支付工作的通知》明確,符合國(guó)家或省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒11月1日起開(kāi)始掛網(wǎng)。通知明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的中藥配方顆粒,通過(guò)河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)交易;不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以最低掛網(wǎng)價(jià)格購(gòu)進(jìn),可順加15%銷售。
 
  江蘇?。簩⑿睦碇委燀?xiàng)目納入醫(yī)保
 
  江蘇省醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于將“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》(下稱“《通知》”),決定自今年11月1日起將“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍,并在全省統(tǒng)一執(zhí)行?!锻ㄖ访鞔_,江蘇全省執(zhí)行三類、二類和一類收費(fèi)政策的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心理治療項(xiàng)目醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別為200元/次、180元/次和160元/次。參?;颊咴诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受心理治療,實(shí)際收費(fèi)低(等)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的,由醫(yī)?;鸢匆?guī)定予以支付,其中,個(gè)人先行支付比例為20%;實(shí)際收費(fèi)超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以上的部分由患者負(fù)擔(dān)。
 
  免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見(jiàn),均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
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