各有關單位：

為加強獸藥研究指導工作，規(guī)范獸藥研究活動，提高獸藥研究水平，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，我中心制修訂了《獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗技術指導原則》《生物樣品定量分析方法驗證技術指導原則》《獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術指導原則》和《獸用化學藥品生物等效試驗報告撰寫指導原則》，已廣泛征求行業(yè)專家和有關方面意見，并報經農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，并于2023年1月1日執(zhí)行，自執(zhí)行之日起，獸藥注冊中需要進行生物等效性試驗的，請參照執(zhí)行，獸藥比對試驗目錄中涉及生物等效性試驗的，其研究技術要求請參照執(zhí)行；同時，原農業(yè)部公告第1247號中《獸用化學藥品生物等效性試驗指導原則》中血藥濃度法廢止。

農業(yè)農村部獸藥評審中心

2022年6月14日