行業(yè)政策Policies Regulations
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)
發(fā)布時(shí)間：2022-06-17 來源：佚名 點(diǎn)擊次數(shù)：
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第564號(hào)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京華都詩華生物制品有限公司等7家單位申報(bào)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（HC13–91株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等9家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（Re–O/MYA98/JSCZ/2013株+Re–A/WH/09株）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的復(fù)方阿莫西林粉變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
|
新獸藥名稱
|
|
|
|
|
|
|
|
北京華都詩華生物制品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司
|
|
|
|
|
|
馬傳染性貧血病毒cELISA抗體檢測(cè)試劑盒
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
|
|
|
|
|
|
|
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心
|
|
|
|
|
|
獸藥名稱
|
|
|
|
（Re–O/MYA98/JSCZ/2013株+Re–A/WH/09株）
|
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司
|
效力檢驗(yàn)方法中增加抗原含量檢測(cè)方法。
|
|
|
西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司、北京萬牧源生物科技有限公司
|
修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（改變薄層鑒別展開劑和薄層板）、增加靶動(dòng)物豬，監(jiān)測(cè)期3年。
|
|
|
|
增加靶動(dòng)物豬，監(jiān)測(cè)期同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第483號(hào)同品種。
|
ytyhyy@126.com
