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亞太易和藥業(yè)

行業(yè)政策Policies Regulations
國內(nèi)首個禽腺病毒抗體類新獸藥獲批新獸藥證書
發(fā)布時間:2022-06-08 來源:佚名 點擊次數(shù):

近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第554號公告,由山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所禽病團隊牽頭研發(fā),煙臺愛士津動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司等六家單位參與申報的“禽腺病毒(Ⅰ群4型)蛋黃抗體”獲批二類新獸藥注冊證書(【2022】新獸藥證字10號),這是國內(nèi)首個禽腺病毒抗體類新獸藥。新獸藥證書的獲得,標(biāo)志著該產(chǎn)品即將進(jìn)行大規(guī)模的推廣,為該病的成功防控做出貢獻(xiàn)。

2015年由Ⅰ群4型禽腺病毒(FAdV-4)引起的肝炎-心包積液綜合征(又稱安卡拉?。┰谖覈_始暴發(fā),臨床以肝臟壞死、心包積液為主要特征,該病發(fā)病急、傳播較快、宿主范圍廣,死亡率高達(dá)60℅以上,給我國的家禽養(yǎng)殖業(yè)造成了極大的經(jīng)濟損失。禽病團隊于2015年在山東省率先分離到多個致病毒株,通過大量試驗篩選到毒價高、免疫原性好的SH株,研發(fā) “禽腺病毒(1群4型)蛋黃抗體”,該抗體的中和抗體效價不低于1:256,臨床治愈率可達(dá)95℅以上。

該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)獲得國家發(fā)明專利4項,制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項,已轉(zhuǎn)化3家生物制品公司。該成果得到山東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系家禽創(chuàng)新團隊計劃(SDAIT-11-01)、國家重點研發(fā)計劃(2016YFD0500800)、山東省農(nóng)業(yè)重大應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新項目、山東省重點研發(fā)計劃(2016GNC110009)、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院創(chuàng)新工程項目(CXGC2021A12, CXGC2021A49)和煙臺市“雙百人才”等項目支持。

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